1. 生產(chǎn)管理與合規(guī)性
法規(guī)遵循 :確保生產(chǎn)活動符合《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)等法規(guī)要求,應(yīng)對藥監(jiān)部門檢查。
生產(chǎn)計劃執(zhí)行 :制定并監(jiān)督生產(chǎn)計劃,協(xié)調(diào)采購、倉儲、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門,確保按計劃完成生產(chǎn)任務(wù)。
成本控制 :優(yōu)化資源配置,降低物料損耗,控制生產(chǎn)成本。
2. 質(zhì)量管理與風(fēng)險控制
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)落實 :監(jiān)督生產(chǎn)全過程符合工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保飲片性狀、含量、水分等指標(biāo)合格。
偏差處理 :對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量偏差(如工藝參數(shù)異常、物料污染等)及時調(diào)查、處理并上報。
質(zhì)量追溯 :建立完整批生產(chǎn)記錄,確保產(chǎn)品可追溯,配合質(zhì)量部門處理客戶投訴或質(zhì)量事故。
3. 工藝技術(shù)管理
工藝優(yōu)化 :組織制定或修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程(SOP),確保工藝穩(wěn)定性和可操作性。
技術(shù)驗證 :牽頭工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證等工作,確保生產(chǎn)條件符合要求。
炮制技術(shù)管理 :監(jiān)督傳統(tǒng)炮制工藝(如炒制、蒸制、炙制等)的執(zhí)行,保證飲片炮制符合藥典標(biāo)準(zhǔn)。
4. 人員與團(tuán)隊管理
崗位培訓(xùn) :組織生產(chǎn)人員定期進(jìn)行GMP、SOP、安全生產(chǎn)等培訓(xùn),提升團(tuán)隊專業(yè)能力。
績效考核 :制定生產(chǎn)崗位考核標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)督員工操作規(guī)范性和效率。
安全生產(chǎn) :落實安全管理制度,預(yù)防生產(chǎn)事故(如粉塵爆炸、機(jī)械傷害等)。
5. 設(shè)備與設(shè)施管理
設(shè)備維護(hù) :監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備(如洗藥機(jī)、切藥機(jī)、烘干機(jī)、炒藥機(jī)等)的日常維護(hù)、清潔和校準(zhǔn)。
技術(shù)改造 :推動設(shè)備升級或自動化改造,提升生產(chǎn)效率和工藝穩(wěn)定性。
6. 物料管理
原料控制 :協(xié)同質(zhì)量部門對中藥材原料進(jìn)行驗收,確保來源合規(guī)、質(zhì)量合格。
倉儲監(jiān)督 :確保物料、中間產(chǎn)品、成品按GMP要求儲存(如溫濕度控制、防蟲防霉等)。
7. 文件與記錄管理
批記錄審核 :審核批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用記錄等文件,確保數(shù)據(jù)真實、完整。
檔案管理 :保管生產(chǎn)工藝文件、驗證報告、培訓(xùn)記錄等檔案,配合質(zhì)量部門完成產(chǎn)品放行。
8. 環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展
廢棄物處理 :監(jiān)督生產(chǎn)廢料(如藥渣、粉塵)按環(huán)保要求處理,避免污染。
節(jié)能減排 :推動綠色生產(chǎn)工藝,減少能源消耗和碳排放。
9. 行業(yè)動態(tài)與創(chuàng)新
技術(shù)研究 :關(guān)注中藥飲片行業(yè)新技術(shù)、新設(shè)備動態(tài),推動企業(yè)技術(shù)升級。
政策跟蹤 :及時學(xué)習(xí)國家藥監(jiān)部門發(fā)布的新規(guī),調(diào)整生產(chǎn)管理策略。
10.核心能力要求
專業(yè)背景 :藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,熟悉《中國藥典》及中藥炮制規(guī)范。
經(jīng)驗要求 :5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉GMP認(rèn)證流程。
管理能力 :具備團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、跨部門協(xié)調(diào)能力和突發(fā)事件處理能力。
1、實際領(lǐng)取薪資以具體工資為準(zhǔn)。2、職位如涉及虛假招聘、停招、掛著不招人、職位描述與實際情況不符、涉黃涉賭、向求職者收取費(fèi)用等任一情況。請舉報! 我要舉報 >